www.medicinedir.com 医药分类网, 您的健康挚友  2007/12/25 (美东时间)


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Avastin

一个血管生長抑制剂获得美国FDA的批准用于抗癌症

罗氏公司(ROCHE)和基因技术(GENENTECH)联合开发的新性抗肿瘤药物Aastin最近获得了FDA的批准. Avastin可用在以5-氟尿嘧啶为基础的联合化疗方案中治疗晚期的结直肠癌患者。 

FDA根据900名结直肠癌患者的III期临床研究。该研究结果表明, 使用Avastin联合化疗的联合药用药组患者比单纯化疗的患者获得了近5个月的中位生存期。(联合组20.3月对单纯组15.6月)生存时间的提高,完全归功于联合化疗方案中的─Avastin。

FDA在2003年决定將Avastin列入快速审批通道, 批准Avastin的惊人速度,间接证明了这种药物给癌症患者带来的突破性科学和医学价值。

Avastin是第一种抗血管生長藥物,可以通過非同尋常的机制來治療轉移性結直腸癌。此藥針對血管內皮生長因子(VEGF)——血管生長的關鍵介質,從而阻斷對腫瘤生長至關重要的血液供應,使之無法在體內散播(轉移),令化療能夠在腫瘤中有效發揮作用。由于這种机制或与許多惡性腫瘤有關,羅氏与基因技術公司正在研究Avastin對其他癌症的潛在臨床益處,包括非小細胞肺癌、胰腺癌、乳腺癌和腎細胞癌。對非轉移性結直腸癌患者的大型臨床研究也正在開展。 

据世界衛生組織(WHO)2000年的報告統計,結直腸癌在世界上最常發現的癌症中位居第3,新病例數達94.5万。估計將有超過半數的結直腸癌确診患者死于此病,同時也是發展中國家最多見的癌症。

最近5年中羅氏已經确立在抗腫瘤領域的世界領先地位。其產品涉及:抗肿瘤治疗、支持治疗和肿瘤诊断。包括了绝无仅有的三個延長患者生存期的產品:赫賽汀、美罗华、希羅達,分別用于治療乳腺癌、非何杰金氏淋巴瘤以及結直腸癌。其他主要產品包括NeoRecormon(治療腫瘤引起的貧血),Bondronat(預防乳癌病人的骨質疏松,骨轉移,腫瘤引起的高鈣血症),Kytril(化療和放療引起的惡心嘔吐)Roferon-A(白血病、卡氏肉瘤、惡性黑色素瘤、腎細胞癌)。罗氏抗肿肿瘤药物在2003年获得了60億瑞士法郎的銷售。

氏正在研發中的診斷試劑在將來對于腫瘤病人的疾病管理具有極為重要的意義。其广阔的研发领域涉及:前列腺癌、結直腸癌、肝癌、卵巢癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌和肺癌。基于分子肿瘤检测的发展,罗氏將继续成为肿瘤治疗和诊断领域的全球領先者。

罗氏肿瘤有四个全球研究中心(兩個位于美國,德國和日本各一個)和四个核心发展中心(两个在美国,英國和瑞士各一个)

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