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Abilify(阿立哌唑)

 

国食品药物管理局(FDA) 2002年11月批准上市  

         AbilifyBristol-Myers Squibb 公司和Otsuka 公司共同销售。 

神分裂症的发病率约占全球人口的1%,在美国约有200多万病人。1238例精神分裂症病人做了临床试验, 研究结果显示,治疗后的精神分裂症的明显好转. 和安慰剂相比, 用本品治疗后, 体重的变化小, 极少发生锥体外系的症状, 镇静发生率也低于安慰剂. 间期延長的发生率与安慰剂相似.

目前有很多病人因疗效不佳或不良反应而停服抗精神病药或转换药物。 临床研究显示, 本品治疗可使症状获得显著改善,且本品安全性和耐受性良好。

短期安慰剂对照研究中,锥体外系的症状发生率本品組和安慰剂組都为6%,平均体重变化本品組和安慰剂組分別为增加0.7kg和減少0.05kg 

 安全性和耐受性在5500多例病人的研究中的到了体现, 其中包括1250多例接受治疗至少1年的病人。在短期(4周和6周)安慰剂对照临床研究中,因不良反应的停药率本药和安慰剂无差别, 分別为7%9%。最常見的不良反应有头痛(32%對安慰劑25%),焦慮(25%24%)和失眠(24%19%)。 

品的作用机制尚不清楚。本品的疗效通过对多巴胺D2受体和血清素5HT1A受体的部分激化活性以及对血清素5HT2A受体的拮抗活性共同介導。 

品的用法为一日1次口服,可与食物同服。有效剂量范围为1030mg。本品有101520mg 

 

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