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大药厂的努力失败
FDA认为STATINS类胆固醇治疗药不能在非处方的柜台中销售
2005 1月24 日
美国粮食与药物管理局(FDA)的一个顾问小组表决反对将默克胆固醇治疗药Statins类的药物置于不用处方的销售中,
说当成千上万美国人能受益于采取它,
但不能在没有医生的建议之下.
默克和它的伙伴强生公司,
正努力申请使其公司生产的药物Mevacor能在非处方的柜台中销售。Mevacor
是早期的statins类的药物, 它的专利保护到期了。
基于得到一些心脏科医师支持,
公司争辩说, 不用处方的statins 能有益于血液胆固醇的改善,
使他们的心脏病发作风险降低, 估计有3千9百万人受益,
但他们不原花费时间和金钱来得到医生的处方。
表决20反对对3票同意。同样的结果也出现在2000
年的另一次的FDA顾问的会议, 当时小组拒绝了由BMS公司提出的类似的申请.
当时最终认为,胆固醇药物应在医生的指导下使用.
如果品牌药物被批准为不用处方的销售,
公司有可以用注册商标的形式来保护. Mevacor 的专利已经到期,默克醉翁之意不在酒,
提出Mevacor的申请,是对它的另一产品Zocor不用处方的认同. 在statin抗高脂血症市场上,
Mevacor排在Lipitor 之后,居于第二位,第三是BMS的Pravachol.
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