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Vertex 制药发表强力的抗C型肝炎病毒药物:VX-950 

2005年5月11日

Vertex制药发表最新的临床Ib试验结果,表明其开发的药物VX-950对丙型肝炎病毒(HCV)的蛋白酶抑制效果良好,并能很好被病人所耐所, 展示了有力抗病毒效果。

丙型肝炎病毒(HCV)是导致肝脏的炎症的一种严重的疾病。根据美国疾病控制中心和世界卫生组织估计,HCV 影响多达2.7百万美国人, 在全世界范围内多达1亿8千5百万人。丙型肝炎治疗的目的是在肝炎的六个月后清除患者体内的病毒, 这一时期被称为持续病毒反应(SVR)。但是, 当前的治疗方法大约百分之50患者的体内慢性地感染基因1型丙型肝炎病毒,病毒在长时间存在于患者体内。基因1型丙型肝炎病毒感染是最难的对付的病毒株, 其主要在美国、西欧和日本流行。

VX-950直接地针对丙型肝炎病毒的蛋白酶,它是一种丙型肝炎病毒复制的必须的因子。这次的研究共选择了34名慢性基因1型丙型肝炎病毒感染患者, 进行了14 天的VX-950治疗. 和安慰剂相比,接受每八个小时750毫克VX-950的或能减少血中HCV-RNA达到4log10, 相当于雪中的病毒水平减少10000倍。接受VX-950治疗的每名患者经过三在天的治疗,体内的丙型肝炎病毒HCV-RNA至少减少2log10。

根据临床Ib的研究的结果, 公司打算发展VX-950的作为单独和联合治疗与其它药物合并治疗丙型肝炎药物。Vertex准备2005年下半年向FDA提出新药物(IND)申请,进行VX-950临床II期的研究。并和日本三菱制药公司(Mitsubishi Pharma Corporation)合作开发VX-950 在日本和亚洲国家进行临床试验。

丙型肝炎病毒感染后可能在体内潜伏20年, 呈慢性进展性变性肝病、产生肝脏硬化,肝癌, 最后引起肝脏的衰竭。在美国每年有8000到10,000人死于复合性丙型肝炎病毒感染。根据美国全国传染病基金会的统计,复合性丙型肝炎病毒现在在美国是肝脏移植的主导的原因,一年几乎用去2,000 肝脏移植。

当前估计丙型肝炎病毒治疗销售市场估计在2004年是23亿美元。目前被感染的个体大多数依然未诊断病例。在美国,估计有百分之70丙型肝炎病毒阳性个体未被发现。许多患者未通过适当的治疗而复发。另外,现在目前的治疗方法大多病人难以忍受,导致有严重的作用,使丙型肝炎病毒的治疗有许多难度。丙型肝炎病毒感染最近20年持续增加,传染的高峰期在80年代中期。复合型丙型肝炎病毒潜伏期20到30年才出现肝炎的症状,预计治疗人数在今后几年大为增加。需要住院治疗和死亡率今后10到15年增加三倍,主要是目前未察觉的潜在感染病人。

从罗氏公司(Hoffmann La Roche)进入由Schering Schering-Plough早先控制的丙型肝炎病毒性肝炎治疗市场,增加市场竞争。罗氏公司宣布在2002 年12月3 日, 美国粮食与药物管理局(FDA)批准Pegasys (peginterferon alfa-2.a) 和Copegus (ribavirin)并用于以治疗成人的慢性丙型肝炎。2004 年上半年, Pegasys 和Copegus全世界合并销售5亿1千万。

Schering Schering-Plough的Intron 丙型肝炎治疗药, 从四年前上市到现在销售$5亿6千万每年。