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AstraZeneca 抗精神病药物喹硫平(Seroquel)无效还有副作用?
(英国 02/18/05)
根据英国Newcastle
杂志的最新报道, 阿斯利康公司(AstraZeneca)的抗精神病药喹硫平(Seroquel),
用于痴呆或阿尔茨海默病患者(Alzheimer)时可能增加认知衰退率。
美国和欧盟批准阿斯利康公司(AstraZeneca)的非典型的抗精神病药喹硫平的适应症为单用或辅助用于伴有双极性精神障碍的躁狂发作。
成人患双极性精神障碍疾病约占3~4%,WHO将它列为在世界上导致伤残的第6个主要原因。对治疗双极性躁狂,礼来(Lilly)公司的Zyprexa
(olanzapine,奥氮平)是在英国唯一可以购到的另一种非典型的抗精神病药,它亦被批准用于此病的长期维持药。在美国,除了奥氮平(Zyprexa)外,喹硫平(Seroquel)还与Johnson
& Johnson公司的Risperdal(risperidon,利培酮)相互竞争,后者在去年12月份被批准为辅助药或单一用药。
由于喹硫平(Seroquel)的副作用较奥氮平(Zyprexa)小,有些医生在开药有时不根据标签处方。体重增加和锥体束外的副作用是双极性精神障碍疾病用药的两个副作用。
这次的报道认为,
阿斯利康公司(AstraZeneca)的抗精神病药喹硫平(Seroquel)不但无效,并且实际上增加了患者的认知衰落。在英国,多达45%的疗养院中使用本品和诺华公司(Novartis)的利斯的明(rivastigmine,Exelon)以帮助控制痴呆或阿尔茨海默病相关的激动不安等行为变化。以Clive Ballard为主的研究人员,在新堡、牛津和伦敦大学对包括93例患者在6个月内随机给予本品、利斯的明或安慰剂。结果显示,2种药物治疗对患者的激动不安症状均无效。与安慰剂组相比,接受本品治疗患者的认知衰退加倍。
AstraZeneca表示,自己对Seroquel的安全性和有效性抱有信心。阿斯利康批评此项研究的样本量“太小”且一组患者会不成比例的影响结果。同时指出研究中使用的本品最高剂量太低。“公司依然对本品的安全性和疗效充满信心。自Seroquel于1997年上市以来已有超过800万例患者接受其治疗。”阿斯利康说。
本品的2004年销售额超过20亿美元。William
de Broe公司的Peter Cartwright说他认为此消息不会影响其销售额。
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