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Sangamo生物技术公司开始
糖尿病所致的神经病治疗临床试验
09/05/2005
Sangamo生物技术公司(Sangamo
BioSciences)开始SB-509的临床I试验,一种新颖的疗法针对糖尿病患者的继发周边神经病变.
糖尿病患者的末梢知觉运动神经病是糖尿病患者的最常见的并发症之一,
糖尿病十年的患者估计有百分之50发生神经并发症.
由于感觉和运动神经逐渐损伤,症状包括脚趾或脚麻木和疼痛感觉。
临床I期试验预计在美国以后粮食与药物管理局(FDA)批准为新药物(IND)后开始,在2005年2月进行药量升级试验。预计临床试验在12
名患者上进行, 将药物直接注射入腿和脚的周边神经部位。结果将和安慰剂相比,预计大约需要12
个月来进行病人的筛选,并进行6个月的追踪观测。
SB-509是一种可注射的质粒DNA,
这质粒DNA含有入锌指DNA结合的蛋白转录因子(ZFP TFTM),
它能增加血管内皮细胞的成长因子A (VEGF-A) 基因的表达。血管内皮细胞的成长因子A
被认为是神经营养和神经保护产物。在糖尿病鼠模型的动物实验证明,
SB-509对疾病导致的运动和知觉的神经损伤具有效的保护作用。
美国糖尿病协会估计,
当前在美国有大约1千8百万人以糖尿病患者。根据在美国疾病控制中心(CDC)的报告,糖尿病已成为最普遍的疾病。尽管有充分治疗,皮肤的所引起的感染可能被扩展到骨头,
最终需要截肢。从2000 年到2001间估计大约82,000 个患者进行了截肢术。
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