|
| |

|
| |
相关新闻 |
| |
|
|
|
辉瑞降胆固醇药Lipitor保住专利
18-12-2005 (纽约综合电)世界第一大制药商、美国的辉瑞公司(Pfizer)星期五赢得了保护自己拳头产品“立普妥”(Lipitor)的关键一仗。美国特拉华州地方法庭裁决,辉瑞公司将继续垄断降胆固醇药“立普妥”的生产和销售权,直至2011年专利到期为止。
指印度公司侵权
地方法官法南说,印度南新制药公司(Ranbaxy)的非专利降胆固醇药物,侵犯了辉瑞公司两项专利权。他说,这家在新德里的公司无法成功证明,辉瑞公司的专利已经无效或不能执行。
根据裁决,辉瑞公司的这两项专利在2010年和2011年失效前,南新公司不得销售价格便宜的“立普妥”仿制品。
“立普妥”是卖得最好的降胆固醇药。它能有效清除患者血管内沉积的斑块,预防心脏病发生,因此很受欢迎,一直名列世界最畅销药物排行榜的榜首。去年“立普妥”在美国和世界70多个国家的年销售额达到109亿美元(约181亿新元),占辉瑞公司年销售额的19%。
为了保护好这只“会下金蛋的母鸡”,辉瑞公司总共为“立普妥”注册了五项专利,分别包括药品的基本成分和成药特性等。
而南新公司试图巧妙地利用“化学方法”来绕开构成专利这个敏感问题,不动声色地推出自己低价的“立普妥”仿制品。
印度仿制畅销药物
南新公司之所以挑战辉瑞,也是因为两国法律的不同。根据印度法律,仿制药公司只要能证明它所采用的生产流程跟名牌药不同,就不算侵权,因此很多印度公司都积极研究跟名牌药稍有不同的仿制药。据说在美国最畅销的20种药物中,印度已经仿制了九种,并且提出销售申请。
南新公司申请制造立普妥仿制品后,辉瑞公司以侵权为名将其控上法庭。南新也不甘示弱,去年9月分别在美国和英国提出撤销“立普妥”专利的法律诉讼,在提交给特拉华州地方法庭的诉状中,南新指辉瑞公司利用动过手脚的实验报告,欺骗美国专利商标局。
美国的辉瑞公司和印度南新制药公司所以对簿公堂,根本原因还是降胆固醇药物惊人的市场利润和巨大潜力。在专利保护之下,“立普妥”(Lipitor)的价格由辉瑞公司决定,利润极为可观。据美国退休人协会(AARP)调查,去年头三个月,辉瑞的“立普妥”涨价4.6%,病人服用这种药每个月就要花66美元。而在新加坡,每粒含量40毫克(40mg)的“立普妥”,零售价高至8.3新元。
对此,辉瑞公司解释说,他们为“立普妥”的开发投入了巨额资金,仅临床实验一项就有超过八万名患者参加,投入了8亿多美元。而公司要靠在专利保护下的药物赚钱,资助其他新药的研究。
星期五的裁决,是辉瑞公司对南新公司今年打赢的第二场官司。今年10月,英国法官曾裁决,“立普妥”里的活性成分阿托伐他汀(atorvastatin)受专利保护,在英国的专利权一直到2011年11月。
不过南新公司似乎不打算退却,公司总裁马尔文德星期五表示,要在美国上诉庭跟辉瑞斗到底。他说:“我们要继续努力,为全世界提供价廉物美的药物。”
|