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辉瑞(PFIZER)公司的止痛的药Celebrex的安全性被看好

2月14日2005年

周末“纽约时报”的一篇报导称,辉瑞的官员已通知美国食品和药物管理局(FDA),自己对Celebrex的41项内部研究没有一项显示这种药物可能引发心脏问题。其所有的内部临床试验都表明:其减轻疼痛的药物Celebrex是安全的。

是,报导还指出,辉瑞承认至少有两项外部的临床试验表明:Celebrex可能导致某些患者出现心血管问题,这两项试验均与患老年痴呆症的使用者有关。

根据上周五FDA公布的文件列出了上述资料。FDA公布相关文件是为了给即将举行的非胆固醇类镇痛药 -- 其中包括Celebrex -- 特别在2月16日至18日举行听证会做准备。听证会将。

FDA举行上述听证会与默克制药去年九月末宣布召回使用广泛的镇痛药Vioxx有关。一项临床试验表明:长期使用Vioxx(罗非昔布)将增加使用者心脏病发作和中风的风险。自从Vioxx被召回以来,一些独立研究机构对Celebrex及其同属药物Bextra,以及非处方药Naproxen提出了类似的怀疑。

辉瑞生产的Bextra和Celebrex,以及默克生产的Vioxx都属於非胆固醇类的抗疼痛药,即被广泛用於镇痛的所谓Cox-2抑制剂。FDA将重新评估所有Cox-2抑制剂的安全性资料以及非胆固醇类药物Naproxen和Ibuprofen,再次观察它们是否会引起心血管方面的问题。

约时报”的报导还称,虽然FDA的备忘录显示:FDA基本上认定Celebrex是安全的,但早在2001年FDA就对Vioxx和Bextra的安全性产生了质疑。

 

 

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