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欧洲药物管理当局宣称COX-2类止痛药可以继续销售 (快讯) 2005年2月17日,
经过对COX-2止痛剂的的临床试验结果进行重新的评定,
欧洲药物管理局(EMEA)组成的科学委员重新认定COX-2药物可以继续在欧洲使用. COX-2药物主要包括全球医药巨头默克的VIOXX,
辉瑞(Pfizer)
的Celebrex 和Bextra.去年的下半年,临床资料提示默克的VIOXX可能和心脏病发病风险增加有关,VIOXX从市场上撤出.由于和VIOXX的止痛机理相同,辉瑞(Pfizer)
的Celebrex 和Bextra也受到波及,其安全性也受到广泛的关注. 2004年末,
辉瑞(Pfizer)
的Celebrex用于预防癌症治疗的临床试验结果中,
其中一组结果显示高剂量(两到四倍)服用者,其心脏发病的风险增加.此事引起全球舆论和各国药物管理当局的关注.澳大利亚药物管理局率先组织了独立的审查机构进行重新评定.
随后,欧洲药物管理当局, 美国的FDA在本周均成立评审委员会进行重新的评估这一序列药物的安全性和今后市场的销售. 欧洲管理者重申对COX-2药物的肯定,
认为其可以继续在市场上销售,但应增加副作用警示. Pfizer
公司今天从总部发表声明,认为欧洲管理者重申了COX-2
药物的临床使用,为关节炎患者提供重要的可选择治疗方案。
市场常用消炎镇痛剂为COX-2类药物,由于其有严重的消化道的副作用,各大药厂竞相开发副作用小,效果显著的同类药物.
Celebrex, 是其中的成功的例子,
大量的临床试验证明其有明显的消炎镇痛的作用外,
消化道的副作用极小, 很受病人的欢迎. 除了Celebrex 和Bextra以外,
Pfizer还有注射用的Dynastat供外科术后的镇痛使用. 这类药物的消化道的副作用已相对清楚,
而对长期使用的心血管副作用则了解不多.对于心血管的风险,
还没有严格的临床试验来证明它们之间的关系.
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